藥品簡介
Andractim DHT 2.5% Gel(Dihydrotestosterone中文譯名:雙氫睾酮凝膠)是一種高效外用新藥,主要用於治療先天陰莖短小疾病。
作用
睾酮可直接或先轉變為活性更強的雙氫睾酮,與生精細胞的雄激素受體結合,促進精子的生成.所以,雙氫睾酮的作用主要是有:
1.維持產生精子作用;
2.刺激生殖器官的發育,促進男性第二性徵出現並維持其正常形態;
3.維持正常的性慾;
4.促進蛋白質的合成,特別是肌肉和生殖器官的蛋白質的合成,同時還能促進骨骼生長與鈣磷的沉積和紅細胞的生成。
【適應癥】主要治療:成年和兒童先天陰莖短小疾病及男子女性乳房發育、小陰莖、性腺功能減退、降低分解代謝,例如艾滋病引起的消瘦、女性硬化萎縮性苔蘚,男性避孕。
【規格】劑型:外用凝膠
【使用方法】雙氫睪酮(Andractim)2.5%凝膠:局部應用,每日壹次(兒童:使用15天即可以見效,成年:25天可見效)。雙氫睪酮2.5%凝膠僅供外用。應該在洗滌後塗抹在所需的皮膚區域。在穿上衣服之前,應將凝膠保持幹燥五分鐘左右。
【註意事項】
1.男性乳腺癌或已知或疑似前列腺癌患者禁用睪酮凝膠。
2.睪酮凝膠是禁忌的婦女誰或可能懷孕,或誰是母乳餵養。當給孕婦使用睪丸素凝膠時,可能會對胎兒造成傷害。
睪酮凝膠在哺乳嬰兒中可能引起嚴重的不良反應。胎兒或正在排尿的嬰兒暴露於雄激素可能導致不同程度的男性化。可能懷孕的孕婦或軟管需要意識到使用睪酮凝膠治療的男性的睪酮轉移的潛力。如果孕婦接觸睪酮凝膠,應告知其對胎兒的潛在危害。
【不良反應】
1.懷孕。在懷孕期間或可能懷孕的婦女禁用睪丸激素凝膠。睪丸激素是致畸的,可能對胎兒造成傷害。女性胎兒接觸雄激素可能導致不同程度的男性化。如果在懷孕期間使用該藥物,或如果患者在服用該藥物時懷孕,應告知患者對胎兒的潛在危害。
2.護理媽媽。雖然尚不清楚有多少睪酮會轉移到母乳中,但睪酮凝膠在哺乳婦女中是禁忌的,因為它可能對哺乳嬰兒產生嚴重的不良反應。睪酮和其他雄激素可能對泌乳產生不利影響。
3.兒童使用。睪酮凝膠對18歲以下男性的安全性和有效性尚未得到證實。不適當的使用可能導致加速骨年齡和過早關閉骨骺。
4.老年使用。沒有足夠數量的老年患者參與控制臨床研究利用,以固酮凝膠來確定65歲以上受試者的療效是否與較年輕受試者不同。此外,沒有足夠的老年患者的長期安全數據來評估心血管疾病和前列腺癌的潛在風險增加。接受雄激素治療的老年患者也可能面臨前列腺肥大癥狀和體征惡化的風險。
5.腎功能損害。沒有對腎損害患者進行正式研究。
6.肝損傷。沒有對肝損傷患者進行正式研究。
【生產廠家】法國Besins公司